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粉红小药丸:女性伟哥再次申请上市

 粉红小药丸:女性伟哥再次申请上市

Katherine Campbell女士

现年32岁的Katherine Campbell女士对性事不再感兴趣了。“当我生下第一个儿子后,发现自己性欲消失了。日子一天一天过去,情况并没有好转。”作为2个孩子的妈妈,她患上了性欲减退功能障碍症,患病女性表现为慢性性欲减退。相应领域的专家表示,这与大脑功能异常相关。

我们已经知道异常区域位于大脑边缘系统,它可以释放神经递质——多巴胺和去甲肾上腺素,患上性欲减退功能障碍症的女性在这个区域有功能异常。Leah Millheiser医学博士说到,他是斯坦福医学院的女性性医学项目的负责人。

一家名为Sprout的医药品公司已经向美国食品与药品监督局(FDA)提交申请,他们的新药可能率先用于治疗此类疾病。

氟班色林(Flibanserin)是一种新型的非激素类的药物,用于治疗绝经期前女性性欲减退功能障碍症,” Sprout公司的首席执行官Cindy Whitehead说到。

粉红小药丸:女性伟哥再次申请上市

批评的声音:这种所谓“粉红小药丸”仍然未被证明是安全和有效的。“在生命中的每一天女性都可以服用这种药物,它的长期影响尚不清楚,”Georgetown大学医学中心的副教授和PharmedOut 研究项目的负责人Adriane Fugh-Berman医学博士说到。她甚至怀疑性欲减退功能障碍症(HSDD)诊断的合理性。

“性欲减低并不属于医学问题,实际情况是`性欲减退功能障碍症`这个术语已经被最新版的《诊断和统计手册》删除了。性欲减低有多种原因,包括糖尿病、抑郁症和其它医学问题,药物——特别是抗抑郁药及其相关问题。

2013年FDA对于Sprout公司再次提交的氟班色林新药上市申请犹豫不决,该药曾经被驳回一次,当时是归Boehringer Ingelheim公司所有(Boehringer Ingelheimg在2012年的销售额为147亿欧元)。该药有恶心和嗜睡的副作用。FDA拒绝承认这是任何方式的性别歧视。“针对这类药物,我们没有任何性别偏见,”FDA的一位官员声明。“我们试图用科学的方法来评估药物的风险效益比。”

Sprout再次提交了氟班色林的新药申请,试图获得FDA批准。新药申请可能需要6个月的审查周期。

如果氟班色林通过审查并上市,将对Sprout公司来说是一颗摇钱树,有着非常广阔的市场前景,当前的勃起功能障碍(ED)药物每年全球销售额达50亿美元。十分之一的女性患有性欲减退功能障碍症,与患有ED的男性一样多。

Campbell女士希望这次FDA能够通过新药批准,“如果男性有了ED问题,可以有很多治疗方案选择。我希望我也能有同样的选择得到治疗。”

文章来源:煎蛋 本站编辑:兰特
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